FDA: Thuốc trị ợ nóng Zantac sẽ được rút khỏi thị trường

Zantac được sử dụng cho chứng trào ngược axit và ợ nóng, theo FDA, có thể chứa chất gây ung thư ở người.

FDA lưu ý rằng một cuộc điều tra đang diễn ra xác định rằng mức độ của chất gây ô nhiễm trong thuốc ợ nóng tăng theo thời gian và khi được bảo quản ở nhiệt độ cao hơn bình thường, có nguy cơ đối với sức khỏe cộng đồng.

Chất gây ô nhiễm, N-nitrosodimethylamine hoặc NDMA, là một chất gây ung thư ở người có thể xảy ra và FDA đã nghiên cứu mức độ của nó trong ranitidine kể từ mùa hè năm 2019.

"Chúng tôi đã không quan sát thấy mức độ NDMA không thể chấp nhận được trong nhiều mẫu mà chúng tôi đã thử nghiệm", Tiến sĩ Janet Woodcock, giám đốc Trung tâm đánh giá và nghiên cứu thuốc của FDA, cho biết trong thông báo hôm thứ Tư.

"Tuy nhiên, vì chúng tôi không biết sản phẩm có thể được lưu trữ trong bao lâu, chúng tôi quyết định rằng nó không nên có sẵn cho người tiêu dùng và bệnh nhân trừ khi chất lượng của nó có thể được đảm bảo", Woodcock nói. "FDA sẽ tiếp tục nỗ lực của chúng tôi để đảm bảo tạp chất trong các loại thuốc khác không vượt quá giới hạn chấp nhận được để bệnh nhân có thể tiếp tục dùng thuốc mà không cần lo lắng."

Theo thông báo của FDA, thư khuyến cáo hiện đang được gửi đến tất cả các nhà sản xuất ranitidine yêu cầu họ rút sản phẩm khỏi thị trường và người tiêu dùng được khuyên nên ngừng sử dụng bất kỳ viên thuốc ranitidine hoặc thuốc lỏng nào hiện có. FDA cho biết loại bỏ chúng đúng cách và không mua thêm.

Do đại dịch virus corona, FDA cho biết không đưa thuốc của bạn trở lại "địa điểm lấy thuốc", mà nên làm theo hướng dẫn xử lý trong hướng dẫn sử dụng thuốc, hoặc làm theo các bước xử lý an toàn được khuyến nghị của FDA trên trang web.

Người tiêu dùng muốn tiếp tục điều trị tình trạng của họ nên xem xét sử dụng các loại thuốc được phê duyệt khác, theo FDA.

Cho đến nay, FDA đã không tìm thấy NDMA trong một số sản phẩm khác, chẳng hạn như famotidine hoặc Pepcid, esomeprazole hoặc Nexium, hoặc omeprazole hoặc Prilosec.

Đối với bệnh nhân dùng thuốc ranitidine theo toa, FDA cho biết sẽ nói chuyện với bác sĩ về các lựa chọn điều trị khác trước khi ngừng thuốc.

"Có nhiều loại thuốc được phê duyệt cho cùng một cách sử dụng hoặc tương tự như ranitidine không mang cùng rủi ro từ NDMA", theo FDA.

Vào tháng 9, CVS Pharmacy, Walgreen và Walmart tuyên bố họ sẽ không bán Zantac và các loại thuốc ranitidine không kê đơn khác do lo ngại rằng chúng có thể chứa NDMA.

Sau đó vào tháng 10, Công ty sản xuất thuốc Sanofi đã tự nguyện thu hồi Zantac OTC được bán ở Hoa Kỳ và Canada. Vào thời điểm đó, công ty cho biết họ đã ban hành lệnh thu hồi "do sự không nhất quán trong kết quả kiểm tra sơ bộ."