Hội nghị Tim mạch Châu Âu EuroPCR 2023 công bố nghiên cứu đột phá về giá đỡ điều hợp sinh học DynamX Bioadaptor

Thử nghiệm do nhà nghiên cứu chính giáo sư Shigeru Saito, tiến hành tại 35 trung tâm tim mạch khác nhau ở Nhật Bản và Châu Âu, trên 445 bệnh nhân mắc bệnh mạch vành, có từ 1 tới 2 nhánh tắc nguyên bản chưa qua can thiệp. Thử nghiệm đã so sánh hiệu quả giữa giá đỡ điều hợp sinh học DynamX® Coronary Drug-Eluting Bioadaptor (DynamX Bioadaptor) với Stent phủ thuốc Resolute Onyx DES. Kết quả của thử nghiệm cho thấy, lần đầu tiên trong lịch sử can thiệp, thiết bị sau khi cấy ghép vào mạch máu, có khả năng phục hồi chức năng động mạch vành. Mạch máu đã hồi phục lại được khả năng co giãn bình thường ở đoạn mạch xơ vữa sau khi can thiệp, chứng minh khả năng khôi phục chức năng mạch máu sau 12 tháng của thiết bị.

Bệnh động mạch vành là bệnh lý tim mạch phổ biến nhất và là nguyên nhân gây tử vong phổ biến thứ ba trên toàn cầu. Mỗi năm, có khoảng 200.000 bệnh nhân ở Việt Nam qua đời vì bệnh tim mạch. Trong các bệnh lý tim mạch, động mạch vành là một trong những là nguyên nhân gây tử vong hoặc tàn phế nhiều nhất. Bệnh mạch vành xảy ra khi một hoặc nhiều nhánh của động mạch vành bị thu hẹp hoặc bị tắc nghẽn bởi mảng bám (được tạo thành từ các chất béo và hợp chất khác) tích tụ dọc theo thành động mạch - tình trạng này thường được gọi là xơ vữa động mạch. Để khôi phục lại lưu thông máu, các bác sĩ thường sử dụng một kỹ thuật gọi là tái thông mạch, giúp mở động mạch bị tắc. Kỹ thuật này đòi hỏi cấy ghép vào động mạch của người bệnh một thiết bị gọi là stent - với cấu trúc hình khung, được đặt cố định ở vị trí tắc nghẽn để giữ động mạch mở.

Giá đỡ điều hợp sinh học DynamX Bioadaptor là một loại thiết bị cấy ghép động mạch vành mới được thiết kế để mở khung, giải phóng mạch máu, nhằm khôi phục chuyển động và chức năng bình thường của mạch máu sau can thiệp động mạch vành qua da (PCI), giúp giảm các biến cố tim mạch chính trong dài hạn. Qua các đánh giá hình ảnh mạch máu trong nghiên cứu, DynamX Bioadaptor đã được chứng minh có hiệu quả cao, giúp khôi phục chuyển động và chức năng của mạch máu dựa trên các cơ chế hoạt động độc đáo của nó - Điều mà Stent phủ thuốc hiện đại vẫn bị hạn chế.

Kết quả của thử nghiệm BIOADAPTOR RCT trên 445 bệnh nhân tại Nhật Bản và Châu Âu trong vòng 12 tháng cho thấy:

• Kết quả về an toàn và hiệu quả lâm sàng: DynamX Bioadaptor đưa chỉ số TLF (Target lesion failure - Thất bại của tổn thương đích) xuống còn 1,8%, thấp hơn rất nhiều so với 2,8% của DES (p < 0,001).
• Kết quả về hiệu quả thiết bị và chức năng mạch máu: Lượng máu lưu thông tăng 16% với mỗi vòng nhịp tim đập, sau khi chức năng co giãn của mạch máu được phục hồi.
• Phát hiện mới về ổn định và giảm tổn thương cặn bám: Thể tích mảng xơ vữa giảm 9% - so với chỉ số tăng 10% của DES (p = 0,008) thông thường.

TS. BS Thạch Nguyễn - Thành viên Ủy ban Hiệp hội Tim mạch cùng Hiệp hội Chụp và Can thiệp Tim mạch Hoa Kỳ, nhận định: “DynamX Bioadaptor có thể tạo nên bước thay đổi lớn trong công tác điều trị bệnh mạch vành hiện nay. Thực tế, trong giai đoạn đầu và giữa hậu can thiệp, công nghệ này đã cho kết quả rất tốt. Ở giai đoạn sau, động mạch người bệnh tiếp tục có những cải thiện rõ rệt với hàng loạt kết quả tích cực được ghi nhận lâu dài trên bệnh nhân. Điều này có ý nghĩa rất quan trọng. Bởi lẽ, cách đây 30 năm, bệnh mạch vành được xếp vào nhóm không chữa được. Đến nay, tuy đã có nhiều phương pháp khác nhau - mà điển hình là công nghệ stent phủ thuốc, kết quả đánh giá sau 05 - 10 năm can thiệp vẫn còn nhiều vấn đề. DynamX Bioadaptor thật sự đã đạt được những thành tựu rất đáng khích lệ, với loại stent mới này, các bác sĩ tim mạch can thiệp có thể mang đến cho bệnh nhân những kết quả tốt hơn ở hiện tại và cả tương lai”.

“Trong thời gian tới, việc phổ biến điều trị bệnh mạch vành bằng stent DynamX Bioadaptor chắc chắn là một điều rất khả thi và dự kiến sẽ mang lại những kết quả tích cực cho các bệnh nhân khắp nơi từ Mỹ, Châu  Âu, Trung Quốc… cho đến Việt Nam.” - ông nói thêm.