Mỗi liều vắc xin COVIVAC của Việt Nam không quá 60.000 đồng; Hải Dương giải thể bệnh viện dã chiến số 1

Mỗi liều vắc xin COVIVAC của Việt Nam không quá 60.000 đồng

Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Dương Hữu Thái cho biết đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.

Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021 và hoàn thành vào tháng 10-2021.

Đơn vị nhận thử nghiệm là Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương (NIHE) và Trường đại học Y Hà Nội. Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Dương Hữu Thái cho biết theo tính toán, mỗi liều vắc xin COVIVAC không quá 60.000 đồng, kháng thể vắc xin COVIVAC chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi.

Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện tại Trường đại học Y Hà Nội, tình nguyện viên tham gia nghiên cứu gồm 120 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-59, cả nam và nữ. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.

Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc xin với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc xin tối ưu, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.

Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24 giờ tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội. Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.

Giai đoạn 2 được thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Các tình nguyện viên tham gia nghiên cứu gồm 300 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-75 (trong đó tuổi 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ.

Sau giai đoạn 1: Sau 43 ngày nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.

Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc xin với các mức liều tối ưu chọn được từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm phối hợp dữ liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.

Thời gian lưu lại sau tiêm mũi 1 và mũi 2 của các tình nguyện viên ở giai đoạn 2 là 30 - 60 phút.

Hải Dương giải thể bệnh viện dã chiến số 1 ở tâm dịch COVID-19

Sau đúng 1 tháng dịch xuất hiện tại Hải Dương và Quảng Ninh, rồi bùng lên ở 13 tỉnh thành, ngày 27/2, Hải Dương đã quyết định giải thể Bệnh viện dã chiến số 1 ở tâm dịch, TP Chí Linh.

Theo ông Nguyễn Trung Cấp - phó giám đốc Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương, phụ trách Bệnh viện dã chiến số 1 Hải Dương - hôm nay bắt đầu chuyển bệnh nhân sang Bệnh viện dã chiến số 3, Bệnh viện dã chiến số 1 sẽ quay về hoạt động như bình thường, là Trung tâm Y tế TP Chí Linh.

Ông Cấp cho biết bệnh viện dã chiến số 1 đi vào hoạt động ngày 29/1, chỉ 2 ngày sau khi Hải Dương xuất hiện ca bệnh đầu tiên. Thời điểm cao nhất, bệnh viện dã chiến số 1 có 230 bệnh nhân, đến thời điểm này, tổng số bệnh nhân còn điều trị đã giảm xuống còn dưới 90 người và được chuyển sang một điểm điều trị khác là Bệnh viện dã chiến số 3.

Việc giải thể bệnh viện dã chiến số 1 tại tâm dịch Chí Linh cho thấy các hoạt động chống dịch tại Hải Dương đã có những kết quả đáng khích lệ.

Ông Cấp cho biết do Bệnh viện dã chiến số 1 chỉ sử dụng 1/4 nhân sự của Trung tâm Y tế TP Chí Linh, vì thế tuần tới sau khi khử khuẩn sạch sẽ, cơ sở y tế này sẽ quay trở lại khám chữa bệnh như thông thường.

Đến hôm nay 27/2, đợt dịch khởi đầu tại Hải Dương và Quảng Ninh đã ghi nhận 873 ca mắc COVID-19 trong cộng đồng, là đợt dịch có số mắc cao nhất từ đầu năm 2020 đến nay.