FDA phê duyệt chỉ định dùng thuốc giảm cân để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch

Wegovy làm giảm đáng kể nguy cơ xảy ra các biến cố bất lợi về tim mạch

BS John Sharretts - Giám đốc Đơn vị Tiểu đường, Rối loạn lipid máu và Béo phì của Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá thuốc thuộc FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) cho biết: “Wegovy (semaglutide) là thuốc giảm cân đầu tiên được phê duyệt để hỗ trợ ngăn chặn các biến cố tim mạch đe dọa tính mạng trên bệnh nhân người lớn thừa cân hoặc béo phì mắc bệnh tim mạch. Đây cũng là nhóm bệnh nhân có nguy cơ tử vong cao cao hơn do tim mạch, nhồi máu cơ tim và đột quỵ”.

Việc phê duyệt sử dụng Wegovy cung cấp một lựa chọn điều trị đã được chứng minh làm giảm nguy cơ tim mạch là một bước tiến lớn cho sức khỏe cộng đồng.

Wegovy chứa semaglutide, một chất đối kháng receptor glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Do đó, Wegovy không nên sử dụng đồng thời với các sản phẩm có chứa semaglutide hoặc các thuốc đối kháng receptor GLP-1 khác.

Hiệu quả và độ an toàn của Wegovy đối với chỉ định mới này đã được chứng minh qua một thử nghiệm với hơn 17.600 người tham gia. Khoảng 50% trong số này được chỉ định dùng thuốc Wegovy và số còn lại dùng giả dược. Những người tham gia ở cả hai nhóm cùng được điều trị y tế theo tiêu chuẩn (ví dụ như kiểm soát huyết áp và cholesterol) và tư vấn về lối sống lành mạnh (bao gồm chế độ ăn uống và hoạt động thể chất).

Kết quả nghiên cứu cho thấy nhóm sử dụng thuốc Wegovy giảm tối thiểu 20% nguy cơ gặp phải các biến cố nghiêm trọng về tim như tử vong do nguyên nhân tim mạch, đau tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong.

Trước đó, Wegovy cũng được FDA phê duyệt để giảm cân thừa và duy trì giảm cân lâu dài ở một số người lớn bị béo phì hoặc thừa cân và một số trẻ em bị béo phì... sử dụng cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất.

Các trường hợp chống chỉ định dùng Wegovy

Wegovy không nên sử dụng trên bệnh nhân có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với semaglutide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Nên ngừng sử dụng Wegovy ngay và tìm kiếm hỗ trợ y tế nếu nghi ngờ xuất hiện phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Wegovy cũng có cảnh báo về viêm tụy, các vấn đề về túi mật (trong đó có sỏi mật), hạ đường huyết, tổn thương thận cấp, phản ứng quá mẫn, bệnh võng mạc tiểu đường, tăng nhịp tim cũng như suy nghĩ và hành vi tự sát. Người bệnh nên trao đổi với nhân viên y tế nếu có những triệu chứng viêm tụy hoặc sỏi mật.

Nếu Wegovy được sử dụng cùng với insulin hoặc thuốc khác làm tăng tiết insulin, nên cung cấp thông tin về bệnh thận, bệnh võng mạc đái tháo đường, trầm cảm hoặc hành vi hay suy nghĩ tự sát cho nhân viên y tế.

Không nên sử dụng Wegovy ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy hoặc ở những bệnh nhân mắc hội chứng tân sinh đa nội tiết loại 2 (một tình trạng hiếm gặp).

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Wegovy bao gồm: buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, đau bụng (thượng vị), đau đầu, mệt mỏi, khó tiêu, hoa mắt, chướng bụng, ợ hơi, hạ đường huyết trên bệnh nhân tiểu đường, đầy hơi và trào ngược dạ dày thực quản.

Ông Martin Holst Lange, người đứng đầu bộ phận phát triển sản phẩm của Novo Nordisk, hoan nghênh quyết định của FDA và nhấn mạnh: “Wegovy “có khả năng kéo dài cuộc sống” cho bệnh nhân thông qua việc giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch, qua đó giải quyết một số nguyên nhân hàng đầu gây tử vong có thể phòng ngừa được”.