Yêu cầu thu hồi sản phẩm giảm mụn, mờ thâm không đáp ứng quy định

Ngày 13/2, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, do không đáp ứng quy định.

Theo Cục Quản lý dược, sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD; tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Lidera Trading Ltd OOD, Bungari.

Lý do thu hồi được đưa ra là nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng. Nhãn gốc sản phẩm cũng ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Profiderm Azelaic Gel được giới thiệu là sản phẩm giúp giảm mụn, mờ thâm.

Do vậy, Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời, yêu cầu Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên theo quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý dược trước ngày 10/3/2025.