Trung Quốc cần 500 tình nguyện viên cho giai đoạn thứ 2 của vắc-xin coronavirus

Công ty có trụ sở tại Thiên Tân đã công bố vào tối thứ 5 rằng công ty và Viện Công nghệ sinh học tại Học viện Khoa học Quân y sẽ bắt đầu giai đoạn thứ hai của thử nghiệm sau khi dữ liệu sơ bộ từ giai đoạn đầu tiên cho thấy vắc xin vẫn an toàn để tiến hành.

Ngành công nghiệp dược phẩm và các cơ quan y tế công cộng đang trong một nhiệm vụ khẩn cấp để phát triển một loại vắc-xin phòng chống coronavirus, đã lây nhiễm cho 1,5 triệu người trên khắp thế giới, giết chết ít nhất 90.000 người.

Vắc-xin thường mất nhiều năm để phát triển nhưng một số thử nghiệm đã được triển khai.

Khởi nghiệp công nghệ sinh học Hoa Kỳ Moderna bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên thế giới vào tháng trước, trong khi Dược phẩm Inovio đang hợp tác với Công nghệ sinh học Advaccine Bắc Kinh tại Trung Quốc cho các thử nghiệm đầu tiên trên người. Nhiều thử nghiệm lâm sàng từ các ứng cử viên của Trung Quốc dự kiến ​​sẽ bắt đầu trong tháng này.

CanSino Biologics và Viện Hàn lâm Khoa học Quân y đã hoàn thành giai đoạn đầu tiên của  thử nghiệm lâm sàng cho một loại vắc-xin coronavirus. Ảnh: Weibo

Trong giai đoạn đầu tiên của thử nghiệm Sinh học CanSino, 108 tình nguyện viên từ Vũ Hán, tỉnh Hồ Bắc, nơi coronavirus được báo cáo lần đầu tiên vào cuối tháng 12, đã được tiêm vắc-xin từ giữa tháng 3 đến ngày 2/4, một liều thấp, trung bình hoặc cao của vắc-xin để kiểm tra tính hiệu quả và an toàn của nó.

Các nhà nghiên cứu cho biết có một số tác dụng phụ trong giai đoạn đầu tiên, với nhóm dùng liều cao có nhiều người bị sốt 38,5 độ C, theo báo cáo trên Science and Technology Daily hôm thứ 5.

Sốt thường hết trong vòng 24 giờ nhưng giai đoạn thứ hai sẽ tiến hành với liều thấp và trung bình. Báo cáo cho biết 250 tình nguyện viên sẽ được cung cấp một liều trung bình, 125 người khác liều thấp và 125 người khác sẽ nhận được giả dược.

Các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin bao gồm 3 giai đoạn. Giai đoạn đầu tiên liên quan đến một số ít người để chứng minh sản phẩm là an toàn; giai đoạn thứ hai để quan sát sự an toàn, hiệu quả và xác định kế hoạch tiêm chủng; và giai đoạn thứ ba liên quan đến nhiều tình nguyện viên hơn để cho phép các nhà khoa học hiểu rõ hơn về khả năng bảo vệ của vắc-xin.

Tình nguyện viên cho thử nghiệm CanSino phải từ 18 đến 60 tuổi, không có tiền sử nhiễm coronavirus hoặc dị ứng vắc-xin.

Trong giai đoạn đầu tiên, các tình nguyện viên được quan sát trong 14 ngày tại một cơ sở trung tâm nhưng trong giai đoạn thứ hai, các tình nguyện viên sẽ có thể ghi lại và theo dõi tình trạng của họ tại nhà riêng. Các nhà nghiên cứu sẽ đến thăm các tình nguyện viên vào ngày đầu tiên, ngày thứ 14, ngày thứ 28 và tháng thứ 6 sau khi tiêm và tiến hành xét nghiệm máu.

Tháng trước, Wu Zunyong, nhà dịch tễ học trưởng của Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Trung Quốc, cho biết ngay cả khi được phép nhanh chóng, vẫn sẽ mất ít nhất 3 tháng để hoàn thành 3 giai đoạn của thử nghiệm.

Vắc-xin được phát triển bởi CanSino và các nhà nghiên cứu quân sự, dẫn đầu bởi nhà virus học Chen Wei, được biến đổi gen.

Spike Spike trên bề mặt của coronavirus liên kết với tế bào người và cho phép virus xâm nhập tế bào người, gây ra nhiễm trùng đôi khi gây tử vong được gọi là Covid-19. Về lý thuyết, vắc-xin có thể diễn tập lại một cuộc tấn công như vậy và kích hoạt cơ thể con người được mồi để đáp ứng với nhiễm trùng thực sự.