Những bệnh nhân đầu tiên tại Việt Nam thử nghiệm thuốc tiềm năng chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt

Nghiên cứu VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống RBS2418, do Công ty dược sinh học Riboscience (Mỹ) phát triển, có sự tham gia của các chuyên gia từ Đại học Stanford (Mỹ). VISTA-1 được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào tháng 9/2024 và Bộ Y tế Việt Nam cấp phép vào tháng 12/2024.

Trong nghiên cứu pha 1 tại Mỹ, thuốc RBS2418 bước đầu cho thấy an toàn và khả năng dung nạp tốt. Đến pha 2A, thuốc tiếp tục được đánh giá về hiệu quả tiềm năng và độ an toàn. Lần đầu tiên, Việt Nam tham gia nghiên cứu thuốc ung thư ngay từ giai đoạn này và giữ vai trò là điểm nghiên cứu chính.

Hệ thống BVĐK Tâm Anh là đơn vị duy nhất ngoài Mỹ tham gia nghiên cứu, đồng thời sở hữu Labo hiện đại và đội ngũ chuyên gia đủ năng lực thực hiện xét nghiệm tại chỗ, thay vì phải gửi mẫu ra nước ngoài như trước.

Để chuẩn bị cho nghiên cứu quan trọng này, Hệ thống BVĐK Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) đã đầu tư mạnh mẽ để phát triển phòng Labo trung tâm đạt tiêu chuẩn ISO 15189 cho các lĩnh vực Huyết học - Sinh hóa - Vi sinh và Sinh học phân tử của Bộ Y tế với nhiều trang thiết bị hiện đại. BVĐK Tâm Anh cũng là đơn vị đầu tiên tại Việt Nam được chuyển giao kỹ thuật xét nghiệm hai chỉ dấu sinh học mới ENPP1 và cGAS.

Sau 3 tháng, BVĐK Tâm Anh đã sàng lọc hàng trăm bệnh nhân, trong đó 8 người đang điều trị theo phác đồ VISTA-1. TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu BVĐK Tâm Anh Hà Nội cho biết các bệnh nhân đang được theo dõi chặt chẽ và chưa ghi nhận triệu chứng bất thường đáng kể nào liên quan đến thuốc.

“Đối với người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn tiến triển không còn đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện tại, mỗi tiến triển về thời gian sống thêm trong quá trình tham gia nghiên cứu đều mang ý nghĩa rất lớn. Hiện chúng tôi cùng với người bệnh đã bước sang tháng thứ 4 triển khai nghiên cứu này”, TS.BS Vũ Hữu Khiêm cho biết.

Ông C, 75 tuổi, phát hiện ung thư đại trực tràng giai đoạn 3 từ năm 2023, từng hóa trị, phẫu thuật, rồi điều trị di căn phổi bằng đốt sóng cao tần và hóa chất. Bệnh vẫn tiếp tục tiến triển, ông được chỉ định liệu pháp nhắm trúng đích nhưng phải dừng sau một tuần do tác dụng phụ. Ngay khi nghiên cứu VISTA-1 khởi động tại Việt Nam, ông đến BVĐK Tâm Anh Hà Nội đăng ký và trở thành một trong số ít bệnh nhân cao tuổi đủ điều kiện tham gia.

“Thuốc nghiên cứu dùng đường uống nên có thể sử dụng ngay tại nhà, không cần nhập viện truyền như những loại thuốc miễn dịch thông thường. Điều này rất tiện lợi, nhất là với người già, đi lại khó khăn và ở xa bệnh viện như tôi”, ông C cho biết. Ông vẫn sinh hoạt hàng ngày bình thường và chưa ghi nhận dấu hiệu bất thường đáng kể trong quá trình theo dõi sau 1 tháng điều trị trong nghiên cứu.

Theo bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI), trước đây, bệnh nhân Việt Nam, nhất là người mắc bệnh hiểm nghèo như ung thư, ít có cơ hội tiếp cận thông tin và tham gia các nghiên cứu thuốc mới, thường phải ra nước ngoài tìm kiếm cơ hội.

Việc Việt Nam tham gia các nghiên cứu quốc tế như VISTA-1 giúp bệnh nhân tiếp cận thuốc tiên tiến ngay trong nước, đồng thời mở ra cơ hội để bác sĩ, nhà khoa học Việt Nam tham gia quy trình nghiên cứu chuyên nghiệp, tiếp cận sớm với quy trình nghiên cứu chuyên nghiệp và thuốc phát minh hàng đầu thế giới, thay vì chỉ ở giai đoạn muộn như trước.

Box: Nghiên cứu VISTA-1 tiếp tục thu tuyển bệnh nhân

Nghiên cứu VISTA-1 hiện vẫn tiếp tục thu tuyển bệnh nhân tại Việt Nam và Mỹ cho đến khi đạt đủ số lượng. Người tham gia sẽ được kiểm tra sức khỏe và diễn tiến của bệnh thường xuyên; được hỗ trợ các chi phí liên quan đến quy trình nghiên cứu, hỗ trợ phí đi lại và tư vấn 24/7 từ đội ngũ chuyên gia. Khoa Ung bướu BVĐK Tâm Anh Hà Nội và Tâm Anh TP HCM mở phòng khám “Tư vấn nghiên cứu VISTA-1”, miễn phí tư vấn và kiểm tra điều kiện tham gia nghiên cứu. Nếu bạn hoặc người thân muốn tìm hiểu thêm về nghiên cứu lâm sàng thuốc RBS2418, vui lòng liên hệ: cskh@tahospital.vn

Ly Nguyễn