Mỹ có thể cấp phép tiêm vắc xin Pfizer cho trẻ từ 5-11 tuổi từ cuối tháng sau

Các quan chức y tế hàng đầu của Mỹ tin rằng vắc xin Pfizer có thể được cấp phép cho trẻ em từ 5-11 tuổi từ cuối tháng 10, hai nguồn tin nắm được tình hình cho biết.

Thời gian được đặt ra dựa trên kỳ vọng vắc xin Pfizer khi đó sẽ có đủ dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng để đề nghị Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp cho lứa tuổi từ 5-11.

Hàng triệu người Mỹ, nhất là những bố mẹ có con trở lại trường học trong những tuần gần đây, đang chờ đợi quyết định này, khi số ca mắc lại tăng cao vì biến chủng Delta.

Tại hội nghị với hàng ngàn nhân viên của Viện Y tế quốc gia Mỹ ngày 10/9, TS Anthony Fauci, chuyên gia hàng đầu về bệnh truyền nhiễm của Mỹ, nêu ra khung thời gian cho việc cấp phép vào tháng 10. Một nguồn tin nói rằng FDA cũng đề ra khung thời gian tương tự.

Trước đó, Pfizer nói rằng hãng sẽ hoàn tất dữ liệu về trẻ em từ 5-11 tuổi trong tháng 9 này, và sẽ xin cấp phép khẩn cấp ngay sau đó.

Ngày 9/9, Moderna nói với các nhà đầu tư của họ rằng họ dự kiến sẽ thu thập đủ dữ liệu về trẻ em vào cuối năm nay. Nhà sáng lập hãng dược phẩm BioNTech của Đức, bà Özlem Türeci trao đổi với báo Spiegel và khẳng định: "Chúng tôi đã chuẩn bị sẵn sàng bào chế vắc xin".

Công ty sẽ nhanh chóng xin cấp phép và lên kế hoạch cho những bước tiếp theo. Dự kiến từ giữa tháng 10 tới, những trẻ đầu tiên dưới 12 tuổi có thể được tiêm ngừa COVID-19 với vắc xin của BioNTech.

Bà Özlem Türeci nêu rõ: "Trong vài tuần tới, chúng tôi sẽ cung cấp cho các cơ quan chức năng trên toàn thế giới kết quả nghiên cứu của chúng tôi với trẻ từ 5-11 tuổi và sẽ xin cấp phép tiêm cho nhóm tuổi này, trong đó có cả ở châu Âu. Chúng tôi đã chuẩn bị cho việc sản xuất. Vắc xin là giống nhau, song với liều lượng thấp hơn và đóng lọ ít hơn".

Hiện kết quả nghiên cứu đã có và sẽ được xử lý để trình các cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. Trong khi đó, Chủ tịch BioNTech Uğur Şahin cho biết mọi việc đang diễn ra theo đúng kế hoạch và vào cuối năm nay, công ty sẽ có thể có được dữ liệu nghiên cứu vắc xin với trẻ nhỏ tuổi hơn, từ 6 tháng trở lên.

Trước đó, vắc xin của BioNTech cũng đã được sử dụng để tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi, với tỷ lệ tiêm đủ liều ở nhóm tuổi này đến nay đạt khoảng 25% và gần 36% được tiêm ít nhất một mũi. Tỷ lệ đã tiêm đủ liều toàn dân đến nay đạt gần 62% (51,47 triệu người), trong khi 66,3% (55,14 triệu người) đã tiêm ít nhất 1 mũi.

Ông Şahin cũng kêu gọi mọi người còn lưỡng lự nên đi tiêm chủng trong những tuần tới để có thể bảo vệ chính bản thân mình khi mùa Đông khắc nghiệt đang tới gần.