Đình chỉ lưu hành thuốc Cefaclor trị nhiễm khuẩn đường hô hấp

Ngày 8/10, ông Đỗ Văn Đông - phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết đã ký quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Cefaclor (Cefaclor 250mg).

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc Cefaclor (Cefaclor 250mg) của Công ty TNHH MTV dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar) sản xuất do không đạt chỉ tiêu về độ hòa tan.

Trước đó, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW đối với thuốc viên nang Cefaclor (Cefaclor 250mg), số đăng ký: VD- 10807-10, số lô 0112 do Công ty TNHH MTV dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar) sản xuất ngày 29/11/2012, hạn dùng 29-11-2015 đã phát hiện mẫu thuốc này do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang Cefaclor biết thông tin thuốc bị đình chỉ và nhà sản xuất phải có trách nhiệm thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn này, báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 2/11/2014

Thuốc viên nang Cefaclor (Cefaclor 250mg) được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp do các vi khuẩn nhạy cảm: Viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amiđan tái phát nhiều lần, viêm phổi, viêm phế quản mạn trong đợt diễn biến, nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng (viêm bàng quang), nhiễm khuẩn da và phần mềm…

AloBacsi.vn
Theo Thái Bình - Sức khỏe và Đời sống