Thuốc

Đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolon 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan và được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolone 16 mg, số đăng ký: VD-19224-13; Số lô: 804060; Ngày sản xuất: 20/04/2018; Hạn dùng: 20/04/2021 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu trong thời hạn 48 giờ kể từ ngày ký công văn, Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC phối hợp với nhà phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, số lô: 804060 NSX: 20/04/2018, HD: 20/04/2021.

Đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan

Thuốc Methylprednisolon 16mg thuộc nhóm thuốc hóc môn, nội tiết tố. Thuốc chỉ định dùng khi bất thường chức năng vỏ thượng thận; viêm da dị ứng; viêm đường hô hấp dị ứng; viêm khớp; thấp khớp; bệnh về máu; viêm khớp dạng thấp; lupus ban đỏ; hen phế quản; viêm loét đại tràng; thiếu máu tan máu; giảm bạch cầu hạt; bệnh dị ứng nặng bao gồm phản vệ; trong điều trị ung thư: leukemia cấp tính, u lympho, ung thư vú, ung thư tuyến tiền liệt; hội chứng thận hư nguyên phát.

AloBacsi tổng hợp
Rất hữu ích
Hữu ích
Bình thường

Tin liên quan

Mới cập nhật

  • thuoc atorvastatin la gi cong dung va lieu dung

    Thuốc Atorvastatin là gì? Công dụng và liều dùng

    Thuốc Atorvastatin thường dùng chung với chế độ ăn kiêng nhằm ức chế sản sinh cholesterol ở gan, giảm triglyceride (một loại chất béo trong máu), phòng ngừa các bệnh về tim mạch, đột quỵ. Không dùng cho trẻ dưới 10 tuổi.
    14/11/2019 22:55 Thuốc
  • amoxicillin la thuoc gi cong dung va lieu dung

    Amoxicillin là thuốc gì? Công dụng và liều dùng

    Amoxicillin là một loại kháng sinh thuộc nhóm Penicillin, được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn, chẳng hạn như nhiễm trùng ngực (bao gồm viêm phổi), áp xe răng và nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI).
    14/11/2019 22:33 Thuốc
  • fexofenadine la thuoc gi cong dung va lieu dung

    Fexofenadine là thuốc gì? Công dụng và liều dùng

    Fexofenadine là một loại thuốc kháng histamine, nó có tác dụng giảm các triệu chứng bị dị ứng bao gồm ngứa, nổi mề đay, hắt hơi, chảy nước mắt, nước mũi... và không có tác dụng phụ gây buồn ngủ. Fexofenadine thường được bào chế ở dạng viên nén hoặc dạng lỏng. Thuốc không cần kê đơn.
    14/11/2019 17:23 Thuốc
  • cetirizine la thuoc gi cong dung va lieu dung

    Cetirizine là thuốc gì? Công dụng và Liều dùng

    Cetirizine là thuốc kháng histamine hỗ trợ điều trị hiệu quả các phản ứng dị ứng do cơ địa, do da hoặc phản ứng da do côn trùng cắn hay dị ứng thời tiết, dị ứng đường hô hấp. Cetirizine thuộc nhóm thuốc kháng histamin và kháng dị ứng. Đây là thuốc có kê đơn.
    12/11/2019 22:23 Thuốc
Đọc nhiều