Thương hiệu: Haxium 40, Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Hoạt chất:

- Esomeprazol (dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa esomeprazol magnesium trihydrat)

- Thành phần tá dược: Polysorbat 80, titan dioxyd, talc, natri hydroxyd, sugar spheres, natri carbonat, acid methacrylic L30 D, HPMC, triethyl citrat.

Dạng bào chế: Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột.

Mô tả sản phẩm: Viên nang cứng, màu tím, bên trong chứa thuốc dạng vi hạt bao tan trong ruột màu trắng ngà.

I. Thuốc Haxium 40 có công dụng gì?

Thuốc Haxium 40 với thành phần Esomeprazol có tác dụng hiệu quả trong điều trị các bệnh về đường tiêu hóa:

• Loét dạ dày - tá tràng.

• Phòng và điều trị loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.

• Phòng và điều trị loét do stress.

• Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.

• Hội chứng Zollinger - Ellison.

• Xuất huyết do loét dạ dày - tá tràng nặng, sau khi điều trị bằng nội soi (để phòng xuất huyết tái phát).

II. Cách dùng và liều dùng thuốc Haxium 40

1. Cách dùng thuốc Haxium 40

Thuốc được bào chế dạng viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột nên được sử dụng bằng đường uống. Khi uống không nên nhai nát viên thuốc, phải uống cả viên với nước đun sôi để nguội.

Uống thuốc ít nhất một giờ trước bữa ăn. Có thể uống cùng với thuốc kháng acid khi cần thiết để giảm đau.

2. Liều lượng thuốc Haxium 40

a. Liều dùng đối với người lớn

Điều trị loét dạ dày - tá tràng có Helicobacter pylori:

●      Uống 20 mg x 2 lần/ ngày, trong 7 ngày.

●      Hoặc 40 mg x 1 lần/ ngày, trong 10 ngày.

Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid hoặc dự phòng loét do stress: Uống 20 mg x 1 lần/ ngày, trong 4 - 8 tuần.

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản nặng có viêm trợt thực quản:

●      Uống 40 mg x 1 lần/ ngày, trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu cần.

●      Hoặc uống 20 - 40 mg x 1 lần/ ngày, trong 4 - 8 tuần, có thể uống thêm 4 - 8 tuần nữa nếu tổn thương chưa liền.

Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm trợt thực quản hoặc để điều trị triệu chứng trong trường hợp không có viêm trợt thực quản: Uống 20 mg x 1 lần/ ngày.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison:

●      Liều khởi đầu: Uống 40 mg x 2 lần/ ngày.

●      Liều có thể kiểm soát được bệnh: Uống 80 mg x 1 - 2 lần/ ngày hoặc 120 mg x 2 lần/ ngày.

b. Liều lượng đối với trẻ em

Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản:

Trẻ em từ 1 - 11 tuổi và trọng lượng ≥ 10 kg: Uống 10 mg x 1 lần/ngày, trong 8 tuần.

Viêm thực quản trợt xước: Liều dùng dựa theo trọng lượng cơ thể:

●      Từ 10 - 20 kg: Uống 10 mg x 1 lần/ ngày, trong 8 tuần.

●      Trẻ ≥ 20 kg: Uống 10 - 20 mg x 1 lần/ ngày, trong 8 tuần.

●      Trẻ em ≥ 12 tuổi: Có thể dùng liều như người lớn.

c. Liều lượng đối với người suy gan và suy thận

Người suy gan:

●      Suy gan nhẹ và trung bình: Không giảm liều.

●      Suy gan nặng: Tối đa 20 mg/ngày.

Người suy thận và người cao tuổi: Không giảm liều.

III. Đối tượng nào thuộc nhóm chống chỉ định sử dụng thuốc Haxium 40?

1. Ai chống chỉ đinh sử dụng thuốc Haxium 40?

Bạn không nên sử dụng thuốc Haxium 40 nếu quá mẫn với Esomeprazol, các dẫn chất Benzimidazol hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Đặc biệt, do thuốc Haxium 40 có chứa hoạt chất Esomeprazol nên bạn không nên sử dụng đồng thời với Nelfinavir (một loại thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị HIV/ AIDS).

2. Ai nên thận trọng khi dùng thuốc Haxium 40?

Thuốc Haxium 40 cần được sử dụng thận trọng đối với:

• Phụ nữ mang thai và cho con bú. Mặc dù thuốc không ảnh hưởng đến hai nhóm người này, tuy nhiên, cần thận trọng tương tự như các loại thuốc khác.

• Những những người đang vận hành máy móc, đang lái tàu xe, người đang làm việc trên cao và các trường hợp khác do thuốc có khả năng gây đau đầu, chóng mặt.

• Ngoài ra, nếu bạn có các triệu chứng cảnh báo (chẳng hạn như: sụt cân đáng kể không chủ đích, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện ra máu đen), khi có nghi ngờ bị loét dạ dày, thì nên loại trừ khả năng ác tính. Bởi vì việc điều trị bằng Esomeprazol có thể che lấp triệu chứng và làm chậm trễ quá trình chẩn đoán.

• Những bệnh nhân điều trị dài hạn (đặc biệt là những bệnh nhân dùng thuốc trên 1 năm) cần phải theo dõi thường xuyên.

• Đặc biệt, điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Salmonella và Campylobacter.

IV. Các dụng không mong muốn của thuốc Haxium 40

Trong quá trình điều trị bằng thuốc Haxium 40, người bệnh có thể xuất hiện một số tác dụng không mong muốn như:

1. Các triệu chứng thường gặp:

●      Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.

●      Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.

Sau uống thuốc Haxium 40, người bệnh có thể xuất hiện tác dụng phụ không mong muốn như đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da hoặc các triệu chứng ở đường tiêu hoá. Ngưng sử dụng thuốc ngay nếu xảy ra các triệu chứng này.

2. Các triệu chứng ít gặp:

●      Toàn thân: Mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, phát ban, ngứa, dị cảm.

●      Rối loạn thị giác.

3. Các triệu chứng hiếm gặp

●      Toàn thân: Sốt, toát mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cảm với ánh sáng, rụng tóc, phản ứng quá mẫn (bao gồm mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).

●      Thần kinh trung ương: Kích động, trầm cảm, lú lẫn, ảo giác.

●      Hô hấp: Nhiễm khuẩn hô hấp.

●      Huyết học: Giảm toàn thể huyết cầu, tăng bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

●      Gan: Tăng enzym gan, viêm gan, vàng da, suy chức năng gan.

●      Tiêu hóa: Rối loạn vị giác, viêm miệng.

●      Chuyển hóa: Hạ magnesi huyết, hạ natri huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin.

●      Cơ xương: Đau khớp, đau cơ, loãng xương, gãy xương.

●      Tiết niệu: Viêm thận kẽ.

●      Nội tiết: Chứng to vú ở nam.

●      Da: Ban bọng nước, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.

●      Do làm giảm độ acid của dạ dày, các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Người bệnh phải ngừng thuốc khi có biểu hiện tác dụng không mong muốn nặng. Đồng thời, thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

V. Tương tác thuốc Haxium 40

Do ức chế bài tiết acid, Esomeprazol làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH: Ketoconazol, Itraconazol, Erlotinib, muối sắt, Digoxin.

Esomeprazol ức chế CYP2C19, enzym chính chuyển hóa Esomeprazol. Do vậy, khi Esomeprazol dùng chung với các thuốc chuyển hóa bằng CYP2C19 như Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin… nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng.

Esomeprazol được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4. Khi dùng đồng thời Esomeprazol với một chất ức chế CYP3A4, Clarithromycin (500 mg, 2 lần/ ngày) làm tăng gấp đôi diện tích dưới đường cong (AUC) của Esomeprazol. Dùng đồng thời Esomeprazol cùng với một chất ức chế cả hai CYP2C19 và CYP3A4 có thể làm tăng hơn hai lần nồng độ và thời gian tiếp xúc của Esomeprazol. Cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan nặng hoặc điều trị lâu dài.

VI. Điều gì xảy ra khi dùng quá liều Haxium 40 và cách xử trí?

Cho đến nay, có rất ít kinh nghiệm về việc dùng quá liều có chủ đích. Các triệu chứng được mô tả có liên quan đến việc dùng liều uống 280 mg là các triệu chứng rối loạn tiêu hóa và tình trạng suy nhược. Các liều đơn Esomeprazol dạng uống 80 mg vẫn an toàn khi dùng.

Hiện, chưa có thuốc giải độc đặc hiệu khi quá liều Esomeprazol. Esomeprazol gắn kết mạnh với protein huyết tương và vì vậy không dễ dàng bị phân tách. Do đó, trong trường hợp bệnh nhân sử dụng quá liều, nên điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát.

VII. Cách bảo quản thuốc Haxium 40

●      Bạn nên lưu trữ thuốc Haxium 40 ở nhiệt độ phòng, không quá 30 độ C. Bảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.

●      Đặc biệt, không nên lưu trữ thuốc trong phòng tắm hoặc ngăn đá tủ lạnh.

●      Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

●      Thuốc Haxium 40 có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Vứt bỏ thuốc khi hết hạn hoặc không còn cần thiết.

●      Bạn không nên xả thuốc xuống nhà vệ sinh hoặc đổ chúng vào cống trừ khi được hướng dẫn làm như vậy.

Nguồn: Thông tin từ nhà sản xuất Dược Hậu Giang