Công dụng

Apitim với thành phần hoạt chất Amlodipin là thuốc điều trị tăng huyết áp, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang. Amlodipin là 1 thuốc chẹn dòng ion calci (thuốc chẹn kênh chậm hay chất đối vận ion calci) và ức chế dòng ion calci qua màng tế bào vào trong tế bào cơ trơn cơ tim và mạch máu.

Liều dùng

1. Người lớn

Đối với người trưởng thành bị cao huyết áp và đau thắt ngực, liều dùng thông thường mỗi ngày là 5mg amlodipin (1 viên nang) và có thể tăng lên tối đa là 10mg (2 viên) tùy theo khả năng đáp ứng của mỗi bệnh nhân, tuy nhiên chỉ nên sử dụng thuốc 1 ngày 1 lần.

Ở bệnh nhân bị tăng huyết áp, Apitim được sử dụng đồng thời với nhóm thuốc lợi tiểu Thiazid, các thuốc chẹn alpha, thuốc chẹn beta hoặc các thuốc ức chế men chuyển dạng Angiotensin.

Đối với đau thắt ngực, hoạt chất amlodipin có thể được dùng kết hợp với các thuốc chống đau thắt ngực khác ở bệnh nhân bị đau thắt ngực kháng các dẫn chất nitrat và các thuốc chẹn beta.

2. Người cao tuổi

Khả năng dung nạp Amlodipin của bệnh nhân cao tuổi và trẻ tuổi là như nhau, vì vậy liều dùng được khuyến cáo sử dụng cho người cao tuổi là 1 viên/ngày và có thể tăng lên 2 viên/ngày nếu cơ thể bệnh nhân thích ứng tốt. Tuy nhiên nên thận trọng khi tăng liều đối với bệnh nhân có bệnh nền suy tim hoặc suy giảm chức năng gan.

3. Trẻ em và thiếu niên

Đối với trẻ em và thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi bị tăng huyết áp, liều dùng đầu tiên được khuyến cáo là 2,5mg Amlodipin một lần một ngày, trong trường hợp chưa đạt được mức huyết áp mong muốn trong vòng 4 tuần thì có thể tăng lên 5mg một lần một ngày. Các liều cao hơn 5mg một lần một ngày chưa được nghiên cứu ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thường gặp:

• Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, chóng mặt, ngủ gà
• Rối loạn tim: đánh trống ngực
• Rối loạn mạch: đỏ bừng mặt
• Rối loạn hệ tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn
• Rối loạn toàn thân: phù cơ thể, mệt mỏi

Các tác dụng không mong muốn ít gặp hơn:

• Rối loạn máu và hạch bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết
• Rối loạn tâm thần: mất ngủ, thay đổi tâm tính
• Rối loạn hệ thần kinh: tăng trương lực cơ, giảm xúc giác hoặc dị cảm, bệnh thần kinh ngoại biên, bất tỉnh, rối loạn vị giác, run rẩy, rối loạn hệ ngoại tháp.
• Rối loạn thị giác: suy giảm thị giác
• Rối loạn thính giác và tai trong: ù tai
• Rối loạn hô hấp: ho, khó thở, viêm mũi
• Rối loạn hệ tiêu hóa: thay đổi thói quen đi ngoài, khô miệng, khó tiêu (bao gồm cả viêm dạ dày), tăng sản lợi, viêm tụy, ói mửa
• Rối loạn da và mô dưới da: rụng tóc, tăng tiết mồ hôi, ban xuất huyết, da biến màu, mày đay.
• Rối loạn hệ cơ xương: đau khớp, đau lưng, co cơ, đau cơ
• Rối loạn thận, đường tiết niệu: tăng tiểu nhắt, rối loạn tiểu tiện, đi tiểu ban đêm
• Rối loạn hệ sinh sản: vú to ở nam giới, rối loạn cương dương
• Rối loạn toàn thân: suy nhược cơ thể, gây cảm giác khó chịu, đau

Các tác dụng hiếm gặp như: ngoại tâm thu, tăng sản lợi, nổi mày đay, ngứa, tăng enzym gan, tăng glucose huyết, lú lẫn, hồng ban đa dạng.

Đối với trẻ em từ 6 - 17 tuổi, các tác dụng không mong muốn thường gặp là: đau đầu, chóng mặt, giãn mạch, chảy máu cam, đau bụng, suy nhược cơ thể.

Lưu ý

Bảo quản

Bạn có thể bảo quản Apitim ở nhiệt độ phòng (không quá 30^oC), tránh tiếp xúc với nhiệt và độ ẩm.

Chống chỉ định

1. Sử dụng Apitim ở bệnh nhân suy tim

Trong một nghiên cứu dài hạn có kiểm chứng bằng giả dược (nghiên cứu PRAISE-2) sử dụng hoạt chất Amlodipin trên những bệnh nhân bị suy tim độ III và IV không do thiếu máu (theo phân loại của Hiệp hội tim mạch New York - New York Heart Association), amlodipin có liên quan tới sự gia tăng tỷ lệ phù phổi. Tuy nhiên không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân bị suy tim nghiêm trọng hơn ở nhóm amlodipin so với nhóm giả dược (nhóm không sử dụng Amlodipin).

2. Đối với bệnh nhân suy gan

Thời gian để hoạt chất amlodipin đào thải ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan dài hơn so với người bình thường, vì vậy không có liều dùng khuyến cáo cho các bệnh nhân này, do đó cần phải thận trọng khi sử dụng amlodipin ở các bệnh nhân này.

3. Phụ nữ mang thai và cho con bú

Amlodipin có trong Apitim không gây độc trong các nghiên cứu trên hệ sinh sản của động vật, ngoại trừ việc làm chậm quá trình chuyển dạ và kéo dài thời gian đẻ ở chuột với mức liều dùng cao gấp 50 lần liều khuyến cáo sử dụng tối đa ở người. Do đó chỉ nên sử dụng amlodipin trong thời kỳ mang thai khi không có biện pháp thay thế nào an toàn hơn và khi bệnh chứa đựng sự rủi ro lớn hơn cho mẹ và phôi thai.

Kinh nghiệm lâm sàng trên người cho thấy rằng amlodipin có đi qua sữa mẹ. Tỷ lệ nồng độ trung vị của amlodipin trong sữa ở 31 phụ nữ đang cho con bú bị tăng huyết áp do thai kỳ là 0,85 sau khi sử dụng amlodipin ở liều khởi đầu là 5 mg một lần mỗi ngày. Liều dùng an toàn hàng ngày ước tính của amlodipin mà trẻ sơ sinh nhận được qua sữa mẹ là 4,17 mcg/kg.

4. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Amlodipin có thể gây ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân dùng amlodipin bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn, khả năng phản ứng của họ có thể bị suy giảm. Bệnh nhân cần được cảnh báo thận trọng, đặc biệt từ lúc bắt đầu điều trị.