Thuốc

Đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolon 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan và được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolone 16 mg, số đăng ký: VD-19224-13; Số lô: 804060; Ngày sản xuất: 20/04/2018; Hạn dùng: 20/04/2021 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu trong thời hạn 48 giờ kể từ ngày ký công văn, Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC phối hợp với nhà phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, số lô: 804060 NSX: 20/04/2018, HD: 20/04/2021.

Đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan

Thuốc Methylprednisolon 16mg thuộc nhóm thuốc hóc môn, nội tiết tố. Thuốc chỉ định dùng khi bất thường chức năng vỏ thượng thận; viêm da dị ứng; viêm đường hô hấp dị ứng; viêm khớp; thấp khớp; bệnh về máu; viêm khớp dạng thấp; lupus ban đỏ; hen phế quản; viêm loét đại tràng; thiếu máu tan máu; giảm bạch cầu hạt; bệnh dị ứng nặng bao gồm phản vệ; trong điều trị ung thư: leukemia cấp tính, u lympho, ung thư vú, ung thư tuyến tiền liệt; hội chứng thận hư nguyên phát.


Nguồn: AloBacsi tổng hợp
Rất hữu ích
Hữu ích
Bình thường
Đăng ký nhận tin từ Alobacsi
Đăng ký nhận bản tin nóng nhất về dịch bệnh hàng ngày để chủ động bảo vệ bản thân và gia đình

Mới cập nhật

  • hydralazine la thuoc gi cong dung va lieu dung

    Hydralazine là thuốc gì? Công dụng và liều dùng

    Hydralazine được sử dụng có hoặc không có các loại thuốc khác để điều trị huyết áp cao. Hydralazine được gọi là thuốc giãn mạch, hoạt động bằng cách thư giãn các mạch máu để máu có thể chảy qua cơ thể dễ dàng hơn.
    05/06/2020 09:51 Thuốc
  • rifampin la thuoc gi cong dung va lieu dung

    Rifampin là thuốc gì? Công dụng và liều dùng

    Rifampin là một kháng sinh rifamycin, giúp ngăn ngừa và điều trị bệnh lao và nhiễm trùng khác. Thuốc kháng sinh này chỉ điều trị nhiễm khuẩn, không hoạt động đối với nhiễm virus (như cảm lạnh thông thường, cúm).
    05/06/2020 09:46 Thuốc
  • verapamil la thuoc gi cong dung va lieu dung

    Verapamil là thuốc gì? Công dụng và liều dùng

    Verapamil được sử dụng để điều trị huyết áp cao, ngăn ngừa đau thắt ngực, kiểm soát nhịp tim của bạn nếu bạn có nhịp tim nhanh / không đều (như rung tâm nhĩ). Verapamil thuộc nhóm thuốc chẹn kênh canxi.
    05/06/2020 09:38 Thuốc