Ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd (Ấn Độ) sẽ không được Bộ Y tế Việt Nam cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Nguyên nhân là Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd., India do có thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 (Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng) trong thời gian thử thách 06 tháng.

Căn cứ Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;

Công ty có trách nhiệm thông báo cho các cơ quan hữu quan và đối tác Việt Nam biết để theo dõi và thực hiện.

AloBacsi.vn
Theo Dân trí