Thu hồi 11 loại thuốc chứa chất gây ung thư

Cục Quản lý Dược thu hồi 11 loại thuốc chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư vượt ngưỡng cho phép của quốc tế.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa thông báo thu hồi 11 loại thuốc chứa Ranitidine do phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc tế.

Theo quy định, giới hạn NDMA không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của Ranitidine là 300mg/ngày).

Danh sách thu hồi thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phấm nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 01 tháng bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.