Ngừng cấp phép thuốc điều trị sa sút trí nhớ

Cục Quản lý dược vừa có thông báo ngừng tiếp nhận và xét duyệt hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký cho các thuốc chứa phối hợp hoạt chất almitrin với raubasin.

Cơ quan quản lý cũng sẽ ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chứa phối hợp hoạt chất almitrin với raubasin. Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu almitrin, nguyên liệu raubasin, bán thành phẩm dạng đơn chất và bán thành phẩm dạng phối hợp của almitrin với raubasin.

Trước đó, báo cáo kết quả đánh giá hồ sơ lâm sàng thuốc có thành phần phối hợp giữa almitrin với raubasin (thuốc Duxil do Công ty Les Laboratoires Servier - Pháp sản xuất) cho thấy, kết quả thử nghiệm lâm sàng không chứng minh được lợi ích của Duxil trên bệnh nhân sa sút trí tuệ do nguyên nhân mạch máu.

AloBacsi.vn

Theo Người lao động