Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nén bao phim Unicet không đạt chất lượng

Công văn của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Unicet không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, căn cứ Công văn số 253/VKNT-KHTH ngày 15/6/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0043/VKN-KT2018 ngày 15/6/2018 về thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE1703, HSD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất; Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh (J18, 134/1 Tô Hiến Thành, P.15, Q.10, TP.HCM) cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE1703, HSD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất; Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE1703, HSD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India)

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.

Theo VTV.vn