Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên Cetirizine

Cục Quản lý dược vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Cetirizine. Kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.

Cụ thể, Cục Quản lý dược vừa nhận được kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets l0mg (SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7007E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020). Kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.

Cơ quan chức năng kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc

Sản phẩm trên do Công ty Windlas Biotech Private Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương - Codupha nhập khẩu.

Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (cetirizine l0mg).

Công ty Windlas Biotech cũng đã có công văn gửi đến Cục Quản lý dược về việc đề nghị thu hồi toàn bộ 4 lô thuốc Cetirizine nhập khẩu gần nhất vào Việt Nam với lý do thuốc không ổn định về chất lượng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương - Codupha phải gửi thông báo, tiến hành toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Cetirizine, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Theo Thế Giới Tiếp Thị